大咖云集 研讨新冠疫苗如何走向世界

发布时间:2021-05-14 来源: 阅读次数:905

5月13日,“走向世界的中国新冠疫苗研讨会”在上海国家会展中心举行。17位来自新冠疫苗各领域的相关专家围绕“发挥疫苗公共产品作用,促进全球人民卫生健康”展开研讨交流,多个新冠疫苗临床研究合作国家、专业机构和国际组织代表、40余家媒体,共计300余人参加会议。

大会致辞:更好地推进中国新冠疫苗的研发及应用

▲集团董事长刘敬桢

刘敬桢在致欢迎辞时表示,在抗击新冠肺炎疫情大战大考中,集团充分发挥中央企业国家队主力军、顶梁柱作用,20万人全员动员、全线出击、全域作战、全力以赴,在各条战线为全球抗疫斗争不懈奋斗。集团的企业宗旨是“关爱生命,呵护健康”,我们将以实际行动坚决贯彻落实习近平主席关于中国新冠疫苗作为全球公共产品的庄严宣誓,我们也期望,用爱与责任,温暖世界,拥抱全球。

▲国家卫生健康委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山

钟南山以视频方式发表致辞。他对中国新冠灭活疫苗率先被纳入世界卫生组织“紧急使用清单”及此次中国疫苗顺利完成海外Ⅲ期临床研究,经受住重重考验表示祝贺。他指出,中国新冠疫苗是我国首个被WHO批准的国产新冠疫苗,这将推进我国深度融入“新冠疫苗实施计划”,对助力中国疫苗走向世界舞台具有重要里程碑意义。希望集团作为国内领先生物医药企业,能在后续疫苗研发中作出更大成绩,积极为全球抗疫贡献中国力量。

▲阿联酋驻华大使阿里·扎希里

阿里•扎希里表示,在应对这场全球疫情大挑战中,集团中国生物新冠疫苗成为全球共同应对疫情的有力武器。上个月,阿联酋接种人数逐渐上升,已有超过70%的接种率,成为全球接种率第二位的国家,这得益于双方的密切合作。同时,也再次印证了双方展示出的凝聚力以及共同合作带来的奇迹。未来,希望继续推进中国技术以及中国研发在疫苗领域及在阿联酋的使用。

▲国务院国资委科创局副局长张晓红

张晓红在致辞中表示,此次研讨是贯彻习近平总书记关于疫情防控重要指示批示精神,落实党中央国务院决策部署的具体体现,是推动集团新冠疫苗作为全球公共产品助力全球疫情防控的重要举措,是支持培育具有国际竞争力的中国疫苗的重要行动。围绕新冠疫苗相关工作,张晓红提出四点期待,全力做好新冠疫苗的科研攻关,全面做好疫苗的生产供应,全力做好新冠疫苗的全维防护,全力做好世卫组织后续工作。

▲外交部国际经济司副司长郭学军

郭学军表示,应对疫情全球的大流行,需要国际社会本着人民至上、生命至上的理念,加强团结合作,携手联防联控,支持联合国系统,特别是世界卫生组织的领导作用。疫苗是抗击这场疫情大流行的重要工具,中国始终主张疫苗应该作为全球公共产品。相信在集团和其他中国疫苗企业的努力下,疫苗在全球特别是发展中国家的可及性和可获得性,一定会进一步得到提高,为全球的疫情防控、为世界经济的复苏作出更大贡献。

权威发布:中国生物新冠疫苗临床研究及认证情况

集团中国生物新冠灭活疫苗纳入“紧急使用清单”(EUL),是全球抗疫的又一里程碑。为积极回应社会就新冠疫苗研发、临床研究、生产供应使用等方面的关切,集团总工程师、首席科学家,集团中国生物董事长杨晓明介绍了中国生物新冠灭活疫苗世卫组织紧急使用授权情况。

▲集团中国生物董事长杨晓明

集团中国生物副总裁、首席科学家张云涛从中国生物新冠疫苗基本特征、研发历程、生产工艺、安全性评价、临床研究方案、主要保护效力、免疫原性、变异毒株交叉中和结果、不良反应监测等方面作了全面介绍。

▲集团中国生物副总裁张云涛

现场,中国生物新冠疫苗阿联酋、巴林地区临床试验的主要研究者通过视频方式就当地临床开展情况进行介绍。

▲阿联酋临床现场主要研究者纳瓦尔·阿尔·卡比

▲巴林临床现场主要研究者玛纳夫·阿尔·卡赫塔尼

▲阿联酋G42集团CEO肖鹏

2020年,集团中国生物和阿联酋G42集团在新冠疫苗临床试验(Ⅲ期)上开展了深入密切的合作。会上,G42集团CEO肖鹏分享了双方开展新冠疫苗国际合作的经验和体会,对深化与集团中国生物的合作,特别是扩大海外分装与供应提出了非常好的建议。

专家献言:中国新冠疫苗如何助力全球抗疫

依据此次会议主题,与会专家围绕新冠疫苗研发、临床研究、生产供应和国际合作等方面与大家进行深入沟通与交流,来自公共卫生领域的多名专家、学者分享经验、集思广益,为推动中国疫苗发挥公共产品作用、促进人类卫生健康献言献策。

▲复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏

张文宏表示,只有疫苗成为全球性的公共安全产品,才有可能最终发挥作用。一款疫苗要获得世界的普遍认可,需要具备三个条件。第一,短时间内达到满足大范围接种的产能;第二,达到一定的保护力水平;第三,安全。对于集团中国生物新冠灭活疫苗纳入世卫组织紧急使用清单,张文宏感到高兴和自豪。他表示,因为世卫组织的决定,抗疫胜利的曙光已经出现在地平线。

▲科技部中国生物技术发展中心公共卫生与现代医学处处长卢姗

卢姗表示,此次中国能在最短时间内研制出安全、有效的疫苗产品,支撑全球抗疫行动依赖于各方的通力合作、研发组织模式的创新和疫苗研发科研管理模式的突破。希望集团中国生物作为我国疫苗研发领军企业,持续加大创新投入,加强国内外创新合作,不断提升创新能力,作为医药科技力量的重要组成部分,积极主动承担国家科技任务,为保证人民生命健康发挥重要作用。

▲国务院联防联控机制疫苗研发专班、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心处长武治印

武治印表示,目前全球进入临床试验的新冠疫苗有99项,中国大陆地区有19项,按国别算我们是最多的。其中,开展三期临床试验的新冠疫苗有31项,我们是7项,并且还在陆续增加。大家要对中国疫苗有信心。首先,在重大公共卫生事件中,党中央多次作出明确指示,对疫苗的研发工作作出一系列系统性安排;第二,我们在尊重科学、依法合规、保证质量、标准不降的前提下,有很多体制机制上的创新;第三,是我们的技术优势,尤其是在传染病防控专项中,一直对疫苗的研究有持续稳定地支持;第四,是我们面临重大危机时刻焕发出的科研人员忘我投入和不怕牺牲的工作作风和干劲。正是这些因素,让我们中国的新冠疫苗研发能够处于世界第一方阵中。

▲北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强

王贵强介绍了终点判定委员会(EAC)相关工作。他指出,从临床终点判定来看,评价疫苗Ⅲ期临床试验主要是三个方面,一个是预防感染,第二是预防发病,第三是预防重症化和死亡。现阶段,感染新冠病毒以后,不发病,不重症不死亡,就达到了疫苗的保护作用。终点判定是新冠疫苗临床研究的重要内容,是疫苗能够获批上市的重要依据,目前中国病例判定标准在全球范围内都是最严格的,新冠疫苗这次能够得到世卫组织的认可,也是病例把关严格的结果。

▲空军军医大学卫生统计教研室夏结来

空军军医大学卫生统计教研室夏结来教授介绍了数据与安全监察委员会(DSMB)的相关工作。他指出,集团中国生物新冠疫苗临床研究专家委员会对疫苗有效性和安全性进行第三方的独立监察,DSMB作为一个大型临床研究必需的设计,就是为了保证患者的安全和产品的有效性。他同时提出,在海外开展Ⅲ期临床的团队和国际合作国家的临床研究者们,以及4万多名临床志愿者们,他们才是真正的英雄。没有他们的支持和付出,疫苗不会有今天的成绩。

▲中国疾病预防控制中心副主任冯子健

关于新冠疫苗上市后的使用,冯子健研究员表示,疫苗问世标志着人类应对新冠大流行进入了一个新的阶段。疫苗能否实现在全球的覆盖是我们能否战胜新冠疫情的决定因素。在推进新冠疫苗接种过程中,首先需要确定接种策略和政策,在首先覆盖高危人员的基础上,有效提高接种能力,动员全员开展全覆盖式接种。下一步,我们可能会遇到一定比例接种意愿不足的情况,需要深研内在机制,考虑通过政策、知识传播、交流方式等,克服“疫苗犹豫”。

▲河南省疾控中心疫苗临床研究中心主任夏胜利

作为集团中国生物新冠疫苗临床试验合作单位的主要负责人,夏胜利回顾了中国生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验以及在泛阿拉伯地区四国五地开展Ⅲ期临床的过程。从Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动到新冠疫苗获批附条件上市,仅用了不到8个月的时间,这个速度震撼了我们自己,更震撼了全世界。未来的路还很长,临床研究人员定会不辱使命,呈递完整、科学、有战略决策意义的临床数据。

▲中国疾病预防控制中心生物安全首席科学家武桂珍

近来,全球疫情迎来了又一波高峰,世界多地出现的病毒变异毒株以及有可能对疫苗产生的影响是人们关注的主要焦点之一。武桂珍谈到,中国新冠灭活疫苗是新中国成立以来“最好的疫苗”,不良反应率最低。从目前试验结果来看,灭活疫苗对于已知的变异毒株都具有较高的交叉中和能力,呈现出广谱的交叉保护作用。我们已经拥有这样一款优秀疫苗,接下来要让更多公众主动参与到疫苗的广泛接种。

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▲集团中国生物党委书记朱京津主持会议

秘鲁驻沪总领事戴维·吉尔列莫·加马拉·席尔瓦,秘鲁驻沪副总领事吉列尔莫·伊曼纽尔·门多萨·阿尔瓦,塞尔维亚一等参赞马里安·博佐维奇,阿根廷驻华政务负责人吉列明娜·德奥诺弗里奥;国家药监局食品药品审核查验中心李萌,北京地坛医院感染性疾病诊疗中心首席专家李兴旺,复旦大学生物医学研究院研究员、博导汪萱怡,中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任尹遵栋,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所所长许文波,河南省疾控中心主任郭万申,郑州大学公共卫生学院副教授杨永利,北京康特瑞科统计科技有限责任公司蒋志伟;盖茨基金会、帕斯适宜卫生科技组织有关专家;集团党委副书记杨柳、副总经理董增贺、纪委书记邵飞;控股董事长、党委书记于清明,控股总裁、党委副书记刘勇;医工总院院长魏树源;集团部分企业员工代表等出席会议。